Farmacevtske pomožne snovi
Farmacevtske pomožne snovi so ključne sestavine formulacij zdravil, opredeljene kot snovi, ki niso aktivna farmacevtska sestavina (API) in imajo različne vloge pri razvoju in učinkovitosti zdravil. Čeprav se tradicionalno štejejo za inertne, nedavna spoznanja razkrivajo, da lahko pomožne snovi vplivajo na delovanje zdravila in včasih povzročijo neželene učinke.
Opredelitev in vloga pomožnih snovi
Povečanje prostornine in odmerjanje:
Stabilnost in biološka uporabnost:
Pomoč za proizvodnjo:
Sprejemljivost za bolnike:
Funkcionalne izboljšave:
Nekatere pomožne snovi imajo posebne funkcije, kot so dezintegranti, ki pomagajo pri razpadanju tablet v prebavnem traktu, ali maziva, ki olajšajo izdelavo in uporabo tablet.
Vrste pomožnih snovi
Po funkcionalnosti:
- Veziva: Sestavine držite skupaj (npr. želatina, polivinilpirolidon).
- Dezintegranti: Spodbuja razgradnjo tablet (npr. natrijeva kroskarmeloza).
- Maziva: Zmanjšajte trenje med proizvodnjo (npr. magnezijev stearat).
- Konzervansi: Preprečite rast mikrobov (npr. natrijev benzoat).
Po načinu dajanja:
- Peroralno (tablete, kapsule)
- Lokalno (kreme, geli)
- Parenteralno (injiciranje)
- Vdihavanje (aerosoli)
Po izvoru:
- Organski (npr. sladkorji, škrob)
- Anorganski (npr. kalcijeve soli)
Varnostni in regulativni vidiki
Mikrokristalna celuloza (MCC)
Opis: Prečiščena, delno depolimerizirana celuloza, pridobljena iz visokokakovostne lesne celuloze s kislo hidrolizo.
Funkcije: Deluje kot vezivo, polnilo, dezintegrant in stabilizator. Poveča trdnost tablet in izboljša hitrost raztapljanja.
Aplikacije: Uporablja se v tabletah in kapsulah (mokra granulacija in neposredno stiskanje), pa tudi v topičnih formulacijah in zdravilnih gelih.
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)
Opis: Polsintetični polimer, topen v hladni vodi, pridobljen iz celuloze.
Funkcije: Uporablja se kot sredstvo za zgoščevanje, sredstvo za izdelavo filma in sredstvo za nadzorovano sproščanje.
Aplikacije: Pogosto se uporablja v formulacijah s podaljšanim sproščanjem ter kot obloga za tablete in kapsule.
Etilceluloza (EC)
Opis: Eterski derivat celuloze, ki je netopen v vodi, vendar topen v organskih topilih.
Funkcije: Deluje kot sredstvo za tvorbo filma in zagotavlja oviro za vlago.
Aplikacije: Uporablja se v enteričnih premazih in formulacijah z nadzorovanim sproščanjem.
karboksimetilceluloza (CMC)
Funkcije: Deluje kot zgoščevalec, stabilizator, emulgator in dezintegrator.
Aplikacije: Najdemo ga v peroralnih in lokalnih pripravkih za izboljšanje teksture in stabilnosti.
Celulozni acetat
Hidroksipropilmetilcelulozni acetat sukcinat (HPMCAS)
Funkcije: Zaradi topnosti, odvisne od pH, se uporablja predvsem za enterično prevleko.
Aplikacije: Pogosto se uporablja v formulacijah s spremenjenim sproščanjem.
Metilceluloza (MC)
Funkcije: Deluje kot sredstvo za zgoščevanje in emulgator.
Opis: Metil eter celuloze, ki je topen v hladni vodi, pri segrevanju pa tvori gel.
Aplikacije: Uporablja se v živilskih, farmacevtskih in kozmetičnih izdelkih zaradi svojih želirnih lastnosti.