مُكَمِّلات صيدلانية – شركة شاندونغ لاندو للمواد الجديدة المحدودة

تعريف ودور السواغات

يتم تعريف السواغات على أنها مواد غير نشطة يتم تركيبها إلى جانب المكون الصيدلاني الفعال في الدواء. وتشمل أغراضها الأساسية ما يلي:

التكتل والجرعات:

فهي توفر كتلة للتركيبات التي تحتوي على مكونات فعالة قوية، مما يسهل تحديد الجرعات بدقة. وتشمل الأمثلة الشائعة الحشو أو المواد المخففة مثل اللاكتوز والنشا.

الثبات والتوافر البيولوجي:

تعزز السواغات ثبات الدواء، وتمنع تدهوره بمرور الوقت، ويمكنها تحسين التوافر البيولوجي عن طريق المساعدة في امتصاص المادة الفعالة.

المساعدة في التصنيع ：مساعدات التصنيع

فهي تساعد في عملية التصنيع من خلال تحسين قابلية التدفق، ومنع الالتصاق أثناء تشكيل الأقراص، وضمان التوحيد في أشكال الجرعات.

التحسينات الوظيفية:

تخدم بعض السواغات وظائف محددة مثل مواد التفكك التي تساعد الأقراص على التفكك في الجهاز الهضمي أو مواد التشحيم التي تسهل تصنيع الأقراص وتناوله بسهولة

أنواع السواغات

يمكن تصنيف السواغات بناءً على وظيفتها أو منشأها أو طريقة تناولها:

حسب الوظيفة:

المجلدات: تماسك المكونات معًا (مثل الجيلاتين والبولي فينيل بيروليدون).
المفككات: تعزيز تكسير الأقراص (مثل كروسكارميلوز الصوديوم).
زيوت التشحيم: تقليل الاحتكاك أثناء التصنيع (مثل ستيرات المغنيسيوم).
المواد الحافظة: منع نمو الميكروبات (مثل بنزوات الصوديوم).

حسب طريق التناول:

عن طريق الفم (أقراص، كبسولات)
موضعي (كريمات، جل)
الحقن (بالحقن)
الاستنشاق (الهباء الجوي)

حسب المنشأ:

عضوي (مثل السكريات والنشويات)
غير عضوي (مثل أملاح الكالسيوم)

اعتبارات السلامة والاعتبارات التنظيمية

على الرغم من أن السواغات تعتبر آمنة بشكل عام، إلا أنها لا تخلو من المخاطر. يمكن أن تسبب بعض السواغات تفاعلات فرط الحساسية أو تتفاعل مع المكونات النشطة. على سبيل المثال، تم ربط بعض الملونات بتأثيرات ضارة لدى الأفراد الحساسين. تتطلب الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير والوكالة الأوروبية للأدوية تقييمات سلامة شاملة لجميع السواغات المستخدمة في تركيبات الأدوية لضمان عدم تعريض سلامة المرضى للخطر

السليلوز الجريزوفولفيني (MCC)

الوصف: سليلوز منقّى ومنزوع البلمرة جزئياً مشتق من لب الخشب عالي الجودة من خلال التحلل المائي الحمضي.

الوظائف: يعمل كمادة رابطة ومادة مالئة ومفككة ومثبتة. يعزز قوة الأقراص ويحسن معدلات الذوبان.

التطبيقات: تُستخدم في الأقراص والكبسولات (سواء في التحبيب الرطب أو الضغط المباشر)، وكذلك في التركيبات الموضعية والمواد الهلامية الطبية.

هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز (HPMC)

الوصف: بوليمر شبه اصطناعي قابل للذوبان في الماء البارد، مشتق من السليلوز.

الوظائف: يعمل كعامل سماكة، ومادة مُغَشِّية للأغشية، وعامل إطلاق متحكم فيه.

التطبيقات: يشيع استخدامه في التركيبات ذات الإطلاق المستدام وكعامل طلاء للأقراص والكبسولات.

إيثيل السليلوز الإيثيلي （EC）

الوصف: مشتق أثير من السليلوز غير قابل للذوبان في الماء ولكنه قابل للذوبان في المذيبات العضوية.

الوظائف: يعمل كعامل لتشكيل الأغشية ويوفر خصائص حاجز الرطوبة.

التطبيقات: يستخدم في الطلاءات المعوية والتركيبات ذات الإطلاق المتحكم فيه.

كربوكسي ميثيل السليلوز الكربوكسي ميثيل السليلوز (CMC)

الوصف: مشتق قابل للذوبان في الماء من السليلوز المعدل من خلال الكربوكسي ميثيل.

الوظائف: يعمل كمكثف ومثبت ومستحلب ومفكك.

التطبيقات: يوجد في التركيبات الفموية والموضعية لتحسين القوام والثبات.

خلات السليلوز السليولوز

هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز أسيتات الميثيل سليولوز سكسينات (HPMCAS)

الوصف: أحد مشتقات السليولوز الناتج عن الأسيتيل.

الوظائف: يستخدم في المقام الأول للطلاء المعوي بسبب قابليته للذوبان المعتمدة على الأس الهيدروجيني.

التطبيقات: يشيع استخدامها في التركيبات المعدلة الإطلاق.

ميثيل السليلوز （MC）

الوظائف: يعمل كعامل تكثيف ومستحلب.

الوصف: إيثر الميثيل من السليولوز القابل للذوبان في الماء البارد ولكنه يشكل مادة هلامية عند تسخينه.

التطبيقات: يُستخدم في المنتجات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل لخصائصه التبلورية.